Стъпки за присъединяване към клинично изпитване

Вашето участие е началото, от което започва напредъкът

Напредъкът в областта на медицината е резултат от работата на много хора. Хора, готови да посветят времето си и да отделят енергията си за по-голямо благо.

Решението да се присъедините към дадено клинично изпитване е лично и ваше. Участието в клиничното изпитване има потенциал да повлияе на вас, както и на много други лица, засегнати от същото или подобно заболяване.

Кой може да участва в дадено клинично изпитване?

Всяко клинично изпитване има свои собствени изисквания за това кой може да участва. Те се наричат критерии за допустимост.

Критериите за допустимост включват фактори, като следната информация за човека:

Възраст и пол

Тип и/или стадий на заболяването

Цялостно здравословно състояние

Индивидуална история на лечението

При повечето клинични изпитвания са необходими хора, които имат конкретно заболяване или състояние, за да участват, но при някои проучвания са необходими доброволци без конкретно заболяване или състояние.

Ключови стъпки за присъединяване към клинично изпитване

Ако обмисляте да участвате в дадено клинично изпитване и искате да видите дали отговаряте на критериите за допустимост, често първата стъпка е да преминете през процес на първоначален скрининг. Той се нарича предварителен скрининг. Ще отговорите на някои въпроси относно вашето здраве и медицинска анамнеза, обикновено под формата на онлайн въпросник или по телефона.

Ако вашите отговори покажат, че може да сте подходящ кандидат за клиничното изпитване, екипът по проучването или представител по проучването ще се свърже с вас, за да обсъдите следващите стъпки от процеса на получаване на съгласие и скрининг.

Информирано съгласие

По време на срещата екипът по проучването ще прегледа заедно с вас подробностите за клиничното изпитване, включително възможните рискове и ползи, така че да знаете какво да очаквате. Ако решите да участвате, ще бъдете помолени да подпишете документ за информирано съгласие. В него се потвърждава, че сте запознати с клиничното изпитване и сте готови да продължите със скрининга и да участвате в изпитването, ако отговаряте на условията. Научете повече за правата си и за защитата на данните си при участие в клинични изпитвания.

Скрининг

По време на скрининга ще посетите кабинета на лекаря по проучването, за да се потвърди дали отговаряте на критериите за допустимост и дали можете да участвате. Скринингът може да включва по-подробен преглед на вашата медицинска анамнеза, както и физически преглед. Той може да включва и кръвни изследвания и допълнителни тестове, свързани с вашето състояние.

Включване

След скрининга от кабинета на лекаря по проучването ще потвърдят дали отговаряте на условията за участие в клиничното изпитване. Ако това е така,, ще бъдете разпределени в група за изпитваното лечение чрез процес на рандомизация.

Участие

След като се присъедините към дадено клинично изпитване, от вас може да се очаква да предприемете някои действия. Те включват прием на определено(и) лекарство(а), присъствие на клиничните посещения и преминаване през определени оценки и процедури.

Присъединяването към клиничното изпитване е ваш избор, като можете да го прекратите по всяко време. Независимо дали ще завършите проучването или ще решите да го напуснете по-рано, може да бъдете помолени да присъствате на контролни посещения или да ви бъдат направени допълнителни изследвания. Можете да решите обаче да напуснете без по-нататъшно участие.

Клинични изпитвания по MEVPRO

Как работят клиничните изпитвания

Защита на вашата безопасност и поверителност

ЧЗВ