Étapes préalables à la participation à une étude clinique

Votre participation est le point de départ vers le progrès

Les progrès médicaux sont le résultat du travail de nombreuses personnes. Il s’agit de personnes désireuses de consacrer du temps et de l’énergie à un bien commun.

La décision de participer à une étude clinique est personnelle et elle vous appartient. La participation à une étude clinique peut avoir des répercussions sur vous et sur de nombreuses autres personnes atteintes de la même affection ou d’une affection similaire.

Qui peut participer à une étude clinique?

Chaque étude clinique possède ses propres exigences pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer. C’est ce que l’on appelle les critères d’admissibilité.

Les critères d’admissibilité comprennent, entre autres, les éléments suivants :

l’âge et le sexe;

le type et/ou le stade de la maladie;

l’état de santé en général;

les antécédents en matière de traitement propres au patient.

La plupart des études cliniques requièrent la participation de personnes atteintes d’une affection en particulier, mais certaines études recherchent des volontaires n’ayant aucune affection en particulier.

Les principales étapes préalables à la participation à une étude clinique

Si vous envisagez de participer à une étude clinique et si vous voulez savoir si vous répondez aux critères d’admissibilité, la première étape consiste souvent à se soumettre à un processus de sélection initial. C’est ce que l’on appelle la présélection. Vous répondrez à des questions portant sur votre état de santé et vos antécédents médicaux, habituellement dans un questionnaire en ligne ou au téléphone.

Si vos réponses suggèrent que l’essai clinique pourrait vous convenir, l’équipe de l’étude ou un représentant de l’étude communiquera avec vous pour aborder les prochaines étapes des processus de consentement et de sélection.

Consentement éclairé

Lors de votre rendez-vous, l’équipe de l’essai clinique passera en revue avec vous les renseignements sur l’étude, y compris les risques et les avantages possibles, afin que vous sachiez à quoi vous attendre. Si vous décidez de participer, vous devrez signer un document de consentement éclairé. Cette signature sera la confirmation que vous comprenez l’essai clinique et que vous acceptez de poursuivre le long du processus de sélection et de participer à l’essai, si vous êtes admissible. Apprenez-en davantage sur vos droits et la protection de vos données lorsque vous participez à des essais cliniques.

Sélection

Le processus de sélection mené au cabinet du médecin de l’étude permettra de confirmer que vous répondez aux critères d’admissibilité et que vous êtes apte à participer. Il peut comprendre un examen plus détaillé de vos antécédents médicaux et un examen physique. Il peut également comporter des analyses de sang et d’autres tests propres à votre maladie.

Inscription

Après la sélection, le cabinet du médecin de l’étude confirmera si vous êtes qualifié pour participer à l’essai clinique. Une fois qualifié pour participer à l’essai clinique, vous serez affecté à un groupe de traitement de l’étude par le biais d’un processus de répartition aléatoire.

Participation

Une fois intégré à l’essai, il vous sera demandé de faire plusieurs choses. Vous devrez notamment prendre certain(s) traitement(s) être présent(e) aux visites de l’étude et prendre part à certaines évaluations et à certains examens.

Participer à un essai clinique est votre choix, et vous pouvez choisir de le quitter à tout moment. Après la fin de l’étude ou un départ anticipé, il pourrait vous être demandé de vous présenter à des visites de suivi ou de faire l’objet de tests supplémentaires. Cependant, vous pouvez toujours décider de quitter l’essai sans autre participation.

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