Kroki przystępowania do badania klinicznego

Pana udział jest początkiem postępu

Postęp medyczny jest wynikiem pracy wielu osób — osób gotowych poświęcić czas i energię na rzecz większego dobra.

Decyzja o przystąpieniu do badania klinicznego jest indywidualna i należy do Pana. Udział w badaniu klinicznym może wpłynąć na Pana, jak i na wiele innych osób dotkniętych tą samą lub podobną chorobą.

Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?

Każde badanie kliniczne ma swoje własne wymagania określające, kto może w nim uczestniczyć. Są to tak zwane kryteria udziału.

Kryteria udziału obejmują kwestie takie, jak:

Wiek i płeć

Typ i/lub stopień zaawansowania choroby

Ogólny stan zdrowia

Indywidualna historia leczenia

Do udziału w większości badań klinicznych potrzebne są osoby cierpiące na określoną chorobę lub schorzenie, ale w niektórych badaniach potrzebni są ochotnicy bez określonej choroby lub schorzenia.

Kluczowe kroki przystępowania do badania klinicznego

Jeśli rozważa Pan udział w badaniu klinicznym i chce sprawdzić, czy spełnia kryteria udziału, często pierwszym krokiem jest przejście przez wstępny proces przesiewowy. Jest to zwane wstępnym badaniem przesiewowym. Odpowie Pan na kilka pytań dotyczących stanu zdrowia i historii choroby, zazwyczaj w kwestionariuszu internetowym lub przez telefon.

Jeśli udzielone odpowiedzi wskazują, że nadaje się Pan do udziału w badaniu, zespół prowadzący badanie lub przedstawiciel badania skontaktuje się z Panem w celu omówienia następnych kroków procesu wyrażania zgody i badań przesiewowych.

Świadoma zgoda

Podczas wizyty zespół prowadzący badanie omówi z Panem szczegóły badania, w tym możliwe zagrożenia i korzyści, aby wiedział Pan, czego się spodziewać. Jeśli zdecyduje się Pan wziąć udział, poprosimy Pana o podpisanie dokumentu świadomej zgody. Potwierdza on, że rozumie Pan zasady badania i chce kontynuować badania przesiewowe oraz, w razie zakwalifikowania się, wziąć udział w badaniu. Szczegółowe informacje dotyczące Pana praw i ochrony Pana danych w badaniach klinicznych.

Badanie przesiewowe

Podczas badań przesiewowych zgłosi się Pan do gabinetu lekarza prowadzącego badanie w celu potwierdzenia, że spełnia Pan kryteria udziału i może wziąć udział w badaniu. Wizyta ta może obejmować bardziej szczegółowy przegląd historii choroby i badanie przedmiotowe. Może również obejmować badanie krwi i dodatkowe badania laboratoryjne związane z chorobą.

Kwalifikacja

Po badaniu przesiewowym lekarz prowadzący badanie potwierdzi, czy kwalifikuje się Pan do udziału w badaniu klinicznym. Po zakwalifikowaniu do badania klinicznego zostanie Pan przypisany do grupy leczenia w badaniu poprzez proces randomizacji.

Uczestnictwo

Po dołączeniu do badania, zostanie Pan poproszony o wykonanie określonych czynności. Obejmuje to przyjmowanie określonych leków, stawianie się na wizyty w ramach badania oraz poddawanie się pewnym ocenom i procedurom.

Decyzja o udziale w badaniu klinicznym należy do Pana i może Pan zrezygnować z udziału w dowolnym momencie. Bez względu na to, czy ukończy Pan badanie, czy też zdecyduje się wcześniej z niego wycofać, zostanie Pan poproszony o odbycie wizyt kontrolnych lub wykonanie dalszych badań. Jednakże może Pan zdecydować się opuścić badanie bez dalszego udziału w nim.

Badania kliniczne MEVPRO

Jak działają badania kliniczne

Ochrona bezpieczeństwa i prywatności

Często zadawane pytania