Stappen voor deelname aan een klinisch onderzoek

Vooruitgang begint bij uw deelname

Medische vooruitgang is het resultaat van het werk van veel mensen. Mensen die bereid zijn om tijd en energie te steken in het grotere plaatje.

De beslissing om deel te nemen aan een klinisch onderzoek is persoonlijk en geheel aan u. Deelnemen aan een klinisch onderzoek heeft het potentieel om zowel u als vele anderen te beïnvloeden die door dezelfde of een vergelijkbare medische aandoening zijn getroffen.

Wie kan deelnemen aan een klinisch onderzoek?

Elk klinisch onderzoek kent zijn eigen vereisten voor wie kan deelnemen. Deze criteria worden geschiktheidscriteria genoemd.

Tot geschiktheidscriteria behoren:

Leeftijd en geslacht

Type en/of stadium van de aandoening

Algehele gezondheid

Persoonlijke behandelingsgeschiedenis

Aan de meeste klinische onderzoeken kunnen alleen mensen met een specifieke ziekte of aandoening deelnemen, maar voor sommige onderzoeken zijn vrijwilligers zonder specifieke ziekte of aandoening nodig.

Belangrijke stappen voor deelname aan een klinisch onderzoek

Indien u overweegt om deel te nemen aan een klinisch onderzoek en wilt vaststellen of u aan de geschiktheidscriteria voldoet, is de eerste stap vaak een initieel screeningproces doorlopen. Dit wordt de pre-screening genoemd. U beantwoordt dan enkele vragen over uw gezondheid en medische geschiedenis, gewoonlijk in een online enquête of telefonisch.

Indien uit uw antwoorden blijkt dat u een goede toevoeging aan het onderzoek bent, neemt het onderzoeksteam of een onderzoeksvertegenwoordiger contact met u op om de volgende stappen van het toestemmings- en screeningproces met u te bespreken.

Geïnformeerde toestemming

Tijdens uw afspraak bespreekt het onderzoeksteam de details van het onderzoek met u, inclusief mogelijke risico's en voordelen, zodat u weet wat u ervan kunt verwachten. Indien u besluit om deel te nemen, wordt u gevraagd om een document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Hiermee bevestigt u dat u het klinisch onderzoek begrijpt, en dat u bereid bent om de screening voort te zetten en deel te nemen aan het onderzoek, als u hiervoor geschikt bent. Kom meer te weten over uw rechten en de bescherming van uw gegevens wanneer u deelneemt aan klinische onderzoeken.

Screening

Tijdens de screening bezoekt u de praktijk van de onderzoeksarts om te controleren of u aan de geschiktheidscriteria voldoet en in staat bent om deel te nemen. Deze screening kan een gedetailleerde controle van uw medische geschiedenis en een fysiek onderzoek omvatten. Hiertoe kunnen ook bloedtests behoren en aanvullende tests die betrekking hebben op uw aandoening.

Inschrijving

Na de screening zal de praktijk van de onderzoeksarts bevestigen of u in aanmerking komt voor deelname aan het klinisch onderzoek. Zodra u bent ingeschreven voor het klinisch onderzoek, wordt u via een randomisatieproces toegewezen aan een onderzoeksbehandelingsgroep.

Deelname

Als u deelneemt aan een klinisch onderzoek, kunnen er bepaalde dingen zijn die u gevraagd wordt te doen. Dit omvat het volgen van bepaalde behandeling(en), het bezoeken van het ziekenhuis en het ondergaan van een aantal beoordelingen en procedures.

Deelname aan een klinisch onderzoek is uw keuze en u kunt er op elk gewenst moment voor kiezen om het onderzoek te stoppen. Of u nu een onderzoek afrondt of ervoor kiest het vroegtijdig te stoppen, u kunt worden gevraagd om naar follow-upbezoeken te komen of om verdere tests te laten uitvoeren. U kunt echter nog steeds besluiten om het onderzoek te stoppen zonder verdere deelname.

Klinische onderzoeken met MEVPRO

Hoe klinische onderzoeken in hun werk gaan

Uw veiligheid en privacy beschermen

Veelgestelde vragen