A klinikai vizsgálathoz történő csatlakozás lépései

Minden az Ön részvételével kezdődik

Az orvostudományban elért fejlődés sok ember közös munkájának eredménye. Olyan embereké, akik időt és energiát nem kímélve tenni szeretnének a nemes célokért, mások megsegítéséért.

A klinikai vizsgálatban való részvételről Ön szabadon dönthet, ez az Ön személyes döntése. A klinikai vizsgálatban történő részvétel hatással lehet az Ön életére, de másokéra is, akik az Önéhez hasonló betegségben szenvednek.

Ki vehet részt klinikai vizsgálatban?

Minden egyes klinikai vizsgálatnál meg van határozva, hogy ki vehet benne részt. Ezeket nevezik alkalmassági (vagy beválasztási) feltételeknek.

Az alkalmassági feltételek közé tartozhat az adott jelentkező:

életkora és neme

betegségének típusa és/vagy stádiuma

általános egészségi állapota

kórtörténete, korábbi kezelései

A klinikai vizsgálatok többségében olyanok vehetnek részt, akiknek valamilyen adott betegségük van, de van néhány olyan vizsgálat is, amelyben konkrét betegség nélküli önkénteseket keresnek.

A klinikai vizsgálathoz történő csatlakozás fő lépései

Ha Ön érdeklődik egy klinikai vizsgálatban való részvétel iránt, és kíváncsi, hogy megfelel-e a beválasztási feltételeknek, gyakran első lépésként egy kezdeti szűrési folyamaton kell átesnie. Ezt hívják előzetes szűrésnek vagy előszűrésnek. Ennek során meg kell válaszolnia néhány kérdést az egészségi állapotára és kórtörténetére vonatkozóan; erre rendszerint online kérdőív kitöltésével vagy telefonbeszélgetés útján kerül sor.

Ha a válaszai alapján Ön alkalmas lehet a klinikai vizsgálatban való részvételre, a vizsgálatot végző szakemberek valamelyike vagy a vizsgálat egy képviselője felveszi Önnel a kapcsolatot, hogy megbeszéljék a beleegyezés következő lépését és a tényleges szűrési folyamatot.

Tájékoztatáson alapuló beleegyezés

A megbeszélt időpontban a vizsgálatot végző szakemberek egyike megbeszéli Önnel a klinikai vizsgálat részleteit, beleértve a lehetséges kockázatokat és előnyöket, így Ön értesül arról, hogy mi várható a vizsgálatban. Ha úgy dönt, hogy részt vesz, megkérik, hogy írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot. Ezzel kinyilvánítja, hogy megértette a klinikai vizsgálat ismertetését, szeretne részt venni a szűrésen és a vizsgálatban is, amennyiben alkalmasnak bizonyul. További információ többet a jogairól és adatainak védelméről a klinikai vizsgálatokban való részvétel során.

Szűrés

A szűrés során be kell mennie a vizsgálóorvos rendelőjébe, ahol felmérik, hogy megfelel-e a beválasztási feltételeknek, alkalmas-e a vizsgálatban való részvételre. Ennek során részletesen megtekinthetik a kórtörténetét, és fizikális vizsgálatot végezhetnek. Ezenkívül sor kerülhet vérvételre és a betegségével kapcsolatos további kivizsgálásokra is.

Beválasztás

A szűrést követően a vizsgálóorvos rendelője megerősíti, hogy Ön alkalmas-e a klinikai vizsgálatban való részvételre. Ha a klinikai vizsgálatba való bekerülés feltételei teljesülnek, Önt randomizálási eljárás útján besorolják az egyik vizsgálati kezelési csoportba.

Részvétel

Ha csatlakozik egy klinikai vizsgálathoz, bizonyos dolgokat kérhetnek Öntől. Ezek közé tartozik bizonyos kezelés(ek) alkalmazása, klinikai viziteken való részvétel, valamint bizonyos vizsgálatok és eljárások elvégzése.

A klinikai vizsgálathoz való csatlakozás az Ön döntése, és bármikor kiléphet a vizsgálatból. Akár befejezi a vizsgálatot, akár úgy dönt, hogy idő előtt kilép, előfordulhat, hogy felkérik, hogy vegyen részt utánkövetési viziteken, vagy további teszteket végezzen. Ön azonban még mindig dönthet úgy, hogy további részvétel nélkül kilép.

MEVPRO klinikai vizsgálatok

Hogyan működnek a klinikai vizsgálatok?

Az Ön biztonságának és adatainak védelme

Gyakran feltett kérdések