Protecting your safety & privacy

Les participants aux études cliniques sont notre priorité

Nous nous engageons à protéger les personnes qui participent à nos études cliniques/aux études cliniques de Pfizer et à respecter les normes d’éthique les plus hautes, car nous recherchons des moyens sûrs et efficaces de prévenir ou de traiter des maladies.

Toutes les études cliniques comportent des avantages et des risques possibles. Nous espérons qu’en comprenant mieux la façon dont la sécurité, la confidentialité et la vie privée des participants sont traitées dans le cadre d’une étude clinique, vous pourrez faire le meilleur choix pour vous.

Connaissez vos droits en tant que participant(e)

En tant que participant(e) à une étude clinique, vous disposez de nombreux droits. Ils comprennent notamment les suivants :
  • Quitter l’étude à tout moment;
  • poser des questions sur n’importe quel aspect de l’étude;
  • vous faire expliquer le but de l’étude et ce que nous vous demanderons de faire;
  • savoir qui aura accès aux renseignements recueillis à votre sujet;
  • être informé(e) de tous les risques connus et des avantages possibles inhérents à la participation à l’étude;
  • être informé(e) de tous les risques connus et des avantages possibles inhérents à la participation à l’étude;

Le rôle important du consentement éclairé

Le consentement éclairé est l’un des premiers et plus importants outils pour vous aider à comprendre comment vos droits, votre sécurité et votre bien-être seront pris en charge tout au long de l’étude clinique. Lors de la présentation du consentement éclairé, vous recevrez tous les renseignements sur l’essai clinique auquel vous réfléchissez à participer. Ils comprendront les avantages et les risques possibles de l’étude. Ces renseignements vous aideront à décider si vous souhaitez y participer.
Un membre de l’équipe de l’étude parcourra avec vous le document de consentement éclairé et répondra à toutes vos questions possibles avant que vous n’acceptiez de participer et de signer ce document. Vous pouvez prendre tout le temps nécessaire pour le lire.
Pendant votre participation, l’équipe de l’étude vous informera en temps opportun s’il obtient de nouveaux renseignements qui pourraient influencer votre décision de continuer à participer à l’essai. Vous pouvez arrêter de participer à l’essai à tout moment. Votre décision n’aura aucun impact sur vos soins médicaux habituels ou sur les avantages auxquels vous avez droit.

Surveillance des études cliniques

Les chercheurs sont tenus de respecter les exigences réglementaires et les lignes directrices relatives aux études cliniques afin de protéger votre sécurité et vos droits, notamment les bonnes pratiques cliniques (BPC). Les BPC constituent une norme internationale en matière de qualité éthique et scientifique pour la conception et la réalisation des études cliniques. De plus, il existe de nombreuses entités qui assurent la surveillance des études de recherche clinique. Voici quelques exemples : 

Organismes de réglementation ou autorités de santé. 

Les organismes de réglementation ou les autorités de santé sont chargés d’examiner les études cliniques avant qu’elles ne commencent. 

Comité de surveillance des données et de la sécurité (CSDS). 

Les CSDS sont habituellement des groupes composés d’experts externes indépendants qui surveillent tout problème de sécurité éventuel susceptible de se mettre en place au cours d’une étude clinique. 

Comités d’examen des établissements (CEE) ou comités d’éthique de la recherche (CER). 

Un CEE ou CER est un groupe indépendant comprenant des scientifiques, des médecins et d’autres personnes de la population générale. Ce groupe examine le plan expérimental d’une étude clinique et les mises à jour qui y sont éventuellement apportées, ainsi que tous les renseignements fournis aux participants, pour garantir que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés. Les CEE et CER ont le pouvoir d’approuver, de demander des modifications ou de rejeter une recherche clinique. 

Protection de vos renseignements personnels

Toutes les études cliniques doivent se conformer aux lois pertinentes, y compris les lois sur la protection des renseignements personnels, et être menées en respectant ces lois.
Vos renseignements personnels seront protégés conformément aux lois pertinentes et de la manière expliquée dans le document de consentement éclairé.

Essais cliniques MEVPRO

Déroulement des études cliniques

Étapes préalables à la participation à une étude clinique

FAQs