Foire aux questions

Le développement d’un médicament se définit par l’ensemble du chemin parcouru depuis une idée à propos d’un médicament potentiel jusqu’à la mise à la portée de ce nouveau médicament des personnes qui en ont besoin. Le parcours de développement comprend la recherche en laboratoire et une série d’études cliniques menées avec des personnes. Tout au long de ce parcours, des renseignements importants sont recueillis sur le médicament potentiel et sur son impact sur les participants aux études cliniques. Si ces renseignements démontrent que le médicament potentiel est sûr et efficace, les commanditaires des études cliniques fournissent les données aux autorités de réglementation qui décident d’approuver ou non l’utilisation du médicament par les patients en dehors d’un essai clinique.

Les études cliniques (ou essais cliniques ou encore études de recherche) représentent un type de recherches médicales auxquelles des personnes participent de manière volontaire. Les études cliniques visent habituellement à évaluer l’impact des médicaments et d’autres traitements médicaux possibles sur les participants.

Tous les médicaments auxquels les patients ont accès ont dans un premier temps été évalués dans le cadre d’études cliniques impliquant des centaines, voire des milliers de personnes.

• Dans le cadre d’une étude clinique, vos soins médicaux associés à l’étude sont fournis par l’équipe de l’étude à l’endroit (l’établissement) où vous participez. Cette équipe comprend le chercheur principal (ou le médecin de l’étude) — le professionnel de la santé responsable de l’étude clinique à cet endroit et qui en supervise les activités — ainsi que d’autres membres de l’équipe de l’étude clinique. Il peut s’agir ou non de votre médecin habituel.
• Pendant votre participation à l’étude clinique, vous pourrez également continuer de consulter vos médecins habituels pour recevoir tous les soins qui ne sont pas en lien avec l’étude. Il est important que vous mentionniez à votre équipe de l’étude les autres problèmes de santé que vous pourriez avoir et les autres médecins qui vous prennent en charge. L’équipe de l’étude pourra ainsi coordonner vos soins en général.
• Si vous participez, l’équipe de l’étude clinique vous fournira les soins médicaux associés à l’étude et vos médecins habituels traiteront les autres aspects de votre santé. Vos médecins habituels pourraient également s’entretenir avec l’équipe de l’étude afin de bien comprendre l’essai clinique et son impact possible sur vos soins médicaux habituels.

Toutes les études cliniques comportent des risques possibles. Les risques connus et inconnus liés à la participation à une étude en particulier vous seront expliqués au cours du processus de consentement éclairé qui a lieu avant que vous décidiez d’y participer ou non.

Les chercheurs cliniques doivent suivre les lignes directrices et les exigences réglementaires afin de protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants aux études cliniques. Il s’agit notamment des bonnes pratiques cliniques (BPC). Les BPC constituent une norme internationale en matière de qualité éthique et scientifique pour la conception et la réalisation des études cliniques.

Il existe également de nombreuses entités qui assurent la surveillance des études cliniques. Elles comprennent notamment les autorités de santé ou les organismes de réglementation, les comités d’examen des établissements et les comités d’éthique de la recherche, ainsi que les comités de surveillance des données et de la sécurité.

Nous encourageons toutes les personnes à envisager de participer à des études cliniques. Il existe de nombreux types d’études cliniques qui évaluent différents aspects de la santé chez les personnes présentant toute une gamme d’antécédents et d’affections. Chaque étude clinique possède ses propres exigences pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer. C’est ce que l’on appelle les critères d’admissibilité.

Les critères d’admissibilité comprennent différents aspects comme votre âge, votre sexe, votre état de santé général, votre type d’affection et vos antécédents médicaux. Les étapes préalables à la participation à une étude clinique permettent au médecin de l’étude de déterminer si vous répondez à l’ensemble des critères d’admissibilité et si vous êtes apte à y participer.

La participation à une étude clinique est toujours volontaire. La décision de participer est personnelle et vous appartient.

Le médicament de l’étude et toutes les procédures associées à l’étude sont fournis gratuitement.

Pfizer s’engage également à rembourser aux participants les frais raisonnables associés aux études cliniques, comme le transport, les stationnements et les repas.

Puisque chaque essai clinique est différent, nous vous encourageons à poser toutes les questions que vous pourriez avoir à l’équipe de l’étude. Vous pouvez également consulter le document de consentement éclairé pour obtenir de l’information détaillée concernant les coûts possiblement encourus par les participants à l’étude et les remboursements associés à l’étude.