Steg för deltagande i en klinisk prövning

Ditt deltagande krävs för att kunna göra framsteg

Medicinska framsteg är resultatet av många personers arbete. Personer som är villiga att lägga ned tid och energi för allmänhetens bästa.

Beslutet att delta i en klinisk prövning är personligt, och det är ditt val att göra. Ett deltagande i en klinisk prövning kan potentiellt påverka dig och många andra som lider av samma eller liknande hälsoproblem.

Vem kan delta i en klinisk prövning?

Varje klinisk prövning har egna särskilda krav om vilka personer som kan delta. Dessa kriterier kallas för kvalificeringskriterier.

Kvalificeringskriterierna kan omfatta sådant som en persons:

Ålder och kön

Sjukdomens typ och/eller stadium

Allmänt hälsotillstånd

Personlig behandlingshistorik

De flesta kliniska prövningar kräver att personer som har en viss sjukdom eller ett visst medicinskt problem deltar, men vissa prövningar kräver även frivilliga utan en viss sjukdom eller ett visst tillstånd.

Viktiga steg för deltagande i en klinisk prövning

Om du funderar över att delta i en klinisk prövning och undrar om du uppfyller kvalificeringskriterierna finns det ofta en inledande screening som ett första steg. Detta steg kallas för förscreening. Du kommer att få svara på några frågor om din hälsa och hälsobakgrund, vanligtvis i ett frågeformulär online eller per telefon.

Om dina svar visar att du kan vara en lämplig deltagare för den kliniska prövningen kommer studieteamet eller en studierepresentant att kontakta dig för att diskutera nästa steg i screeningprocessen.

Informerat samtycke

Vid din avtalade tid kommer studieteamet att gå igenom detaljerna i den kliniska prövningen med dig, inklusive eventuella risker och fördelar, så att du vet vad du kan förvänta dig. Om du bestämmer dig för att delta kommer du att bli ombedd att underteckna ett dokument om informerat samtycke. Det bekräftar att du förstår vad den kliniska prövningen gäller och är villig att fortsätta med screeningsteget och sedan delta i prövningen, om du kvalificerar dig. Läs mer om dina rättigheter och skyddet av dina uppgifter när du deltar i kliniska prövningar.

Screening

Under screeningbesöket träffar du studieläkaren för att bekräfta om du uppfyller kvalificeringskriterierna och kan delta. Det kan innefatta en mer detaljerad genomgång av din hälsobakgrund och en läkarundersökning. Det kan även omfatta blodprov och ytterligare prover relaterade till ditt hälsoproblem.

Inskriving

Efter screening kommer studieläkarens mottagning att bekräfta om du är kvalificerad att delta i den kliniska prövningen. När du väl kvalificerats att registrera dig i den kliniska prövningen, kommer du att tilldelas en studiebehandlingsgrupp genom en randomiseringsprocess.

Deltagande

När du börjar i en klinisk prövning finns det vissa saker du kan ombes att göra. Detta inkluderar att genomgå vissa behandlingar, komma på klinikbesök och genomgå vissa bedömningar och behandlingar.

Att delta i en klinisk prövning är ditt val, och du kan välja att avbryta ditt deltagande när som helst. Oavsett om du slutför en studie eller väljer att avbryta ditt deltagande i förtid, kan du ombes att delta i uppföljningsbesök eller få genomgå ytterligare tester. Du kan dock fortfarande välja att avbryta ditt deltagande utan att fortsätta.

MEVPRO kliniska prövningar

Hur kliniska prövningar fungerar

Skydda din säkerhet och integritet

Vanliga frågor