Schritte für die Teilnahme an einer klinischen Studie

Mit Ihrer Teilnahme beginnt der Fortschritt

Medizinische Durchbrüche sind das Ergebnis der Arbeit vieler Menschen. Menschen, die bereit sind, Zeit und Energie für ein übergeordnetes Ziel zu investieren.

Die Entscheidung, an einer klinischen Studie teilzunehmen, ist eine persönliche Entscheidung, die Sie treffen müssen. Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sich auf Sie und viele andere, die von der gleichen oder einer ähnlichen Krankheit betroffen sind, auswirken.

Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?

Jede klinische Studie hat ihre eigenen Anforderungen für die Teilnahme. Diese werden als Eignungskriterien bezeichnet.

Eignungskriterien umfassen unter anderem folgende Punkte:

Alter und Geschlecht

Erkrankungsart und/oder -stadium

Allgemeiner Gesundheitszustand

Persönliche Behandlungsvorgeschichte

An den meisten klinischen Studien können nur Personen teilnehmen, die eine bestimmte Krankheit haben, aber für einige Studien werden auch Freiwillige ohne eine bestimmte Krankheit oder ein bestimmtes Leiden benötigt.

Die wichtigsten Schritte zur Teilnahme an einer klinischen Studie

Wenn Sie die Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen und herausfinden möchten, ob Sie die Eignungskriterien erfüllen, müssen Sie sich häufig zunächst einer Voruntersuchung unterziehen. Dies wird als Voruntersuchung bezeichnet. Sie beantworten einige Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand und Ihrer Krankengeschichte, in der Regel in einem Online-Fragebogen oder am Telefon.

Wenn Ihre Antworten darauf hindeuten, dass Sie für die klinische Studie geeignet sein könnten, wird sich das Studienteam oder ein Studienvertreter mit Ihnen in Verbindung setzen, um die nächsten Schritte des Einwilligungs- und Voruntersuchungsprozesses zu besprechen.

Einwilligungserklärung

Bei Ihrem Termin wird das Studienteam mit Ihnen die Einzelheiten der klinischen Studie besprechen, einschließlich möglicher Risiken und Nutzen, damit Sie wissen, was Sie erwartet. Wenn Sie sich zur Teilnahme entschließen, werden Sie gebeten, eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Damit bestätigen Sie, dass Sie die klinische Studie verstanden haben und bereit sind, mit der Voruntersuchung fortzufahren und an der Studie teilzunehmen, wenn Sie dafür infrage kommen. Erfahren Sie mehr über Ihre Rechte und den Schutz Ihrer Daten bei der Teilnahme an klinischen Studien.

Voruntersuchung

Während der Voruntersuchung werden Sie die Praxis des Prüfarztes aufsuchen, um festzustellen, ob Sie die Eignungskriterien erfüllen und an der Studie teilnehmen können. Dies kann eine genauere Überprüfung Ihrer Krankengeschichte und eine körperliche Untersuchung umfassen. Es kann auch Blutuntersuchungen und zusätzliche Tests im Zusammenhang mit Ihrer Erkrankung umfassen.

Aufnahme

Nach der Voruntersuchung wird die Praxis des Prüfarztes feststellen, ob Sie für die Teilnahme an der klinischen Studie geeignet sind. Falls Sie für die Aufnahme in die klinische Studie geeignet sind, werden Sie im Rahmen eines Randomisierungsprozesses einer Studienbehandlungsgruppe zugewiesen.

Teilnahme

Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, wird von Ihnen erwartet, dass Sie bestimmte Pflichten erfüllen. Dazu gehören die Anwendung bestimmter Behandlungen, die Wahrnehmung von Studienterminen sowie die Teilnahme an bestimmten Untersuchungen und Verfahren.

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig, und Sie können jederzeit aus der Studie ausscheiden. Unabhängig davon, ob Sie eine Studie abschließen oder vorzeitig aus der Studie ausscheiden, werden Sie möglicherweise gebeten, Nachbeobachtungstermine wahrzunehmen oder sich weiteren Untersuchungen zu unterziehen. Sie können jedoch auch Ihre Teilnahme beenden und aus der Studie ausscheiden.

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Häufig gestellte Fragen