Schutz Ihrer Sicherheit und Privatsphäre

Die Teilnehmer an klinischen Studien sind unsere oberste Priorität

Wir verpflichten uns, die Menschen, die an klinischen Studien von Pfizer klinischen Studien teilnehmen, zu schützen und bei der Suche nach sicheren und wirksamen Wegen zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten die höchsten ethischen Standards einzuhalten.

Alle klinischen Studien haben potenzielle Vorteile und Risiken. Wir hoffen, dass Sie die für Sie beste Entscheidung treffen können, wenn Sie mehr darüber erfahren, wie die Sicherheit, die Vertraulichkeit und der Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer in einer klinischen Studie gewährleistet werden.

Ihre Rechte als Teilnehmer

Als Teilnehmer an einer klinischen Studie haben Sie viele Rechte. Dies umfasst die folgenden Rechte:
  • jederzeit aus der Studie auszusteigen
  • Fragen zu allen Aspekten der Studie zu stellen
  • über das Ziel der Studie und darüber, was von Ihnen verlangt wird, informiert zu werden
  • darüber informiert zu werden, wer Zugriff auf die über Sie erhobenen Daten haben wird
  • über alle bekannten Risiken und möglichen Vorteile der Teilnahme an der Studie informiert zu werden
  • vertrauliche Behandlung Ihrer Identität und zu erfahren, wie sie geschützt wird

Die wichtige Rolle der Patienteninformation und Einwilligungserklärung

Die Patienteninformation und Einwilligungserklärung ist eines der ersten und wichtigsten Instrumente, um Sie über Ihre Rechte, Ihre Sicherheit und Ihr Wohlergehen während der gesamten klinischen Studie aufzuklären. Während des Verfahrens der Patienteninformation und Einwilligungserklärung werden Sie über alle Einzelheiten der klinischen Studie, die Sie in Betracht ziehen, informiert. Dies umfasst mögliche Nutzen und Risiken der Studie. Die Informationen helfen Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie teilnehmen möchten.
Ein Mitglied des Studienteams wird mit Ihnen die Patienteninformation und Einwilligungserklärung durchgehen und Ihre Fragen beantworten, bevor Sie der Teilnahme zustimmen und sie unterschreiben. Sie können sich so viel Zeit nehmen, wie Sie brauchen, um sie zu prüfen.
Während Ihrer Teilnahme an der klinischen Studie wird das Studienteam Sie rechtzeitig informieren, wenn neue Informationen bekannt werden, aufgrund derer Sie Ihre weitere Teilnahme an der klinischen Studie möglicherweise überdenken möchten. Sie können die Teilnahme an der Studie jederzeit beenden. Ihre Entscheidung hat keine Auswirkungen auf Ihre reguläre medizinische Versorgung oder auf Leistungen, auf die Sie Anspruch haben.

Überblick über klinische Studien

Forscher sind verpflichtet, die Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien zu befolgen, um Ihre Sicherheit und Rechte zu schützen, z. B. bewährte klinische Praxis (GCP). GCP ist ein internationaler Qualitätsstandard, in dem ethische und wissenschaftliche Anforderungen an die Planung und Durchführung klinischer Studien definiert werden. Darüber hinaus gibt es viele Einrichtungen, die klinische Forschungsstudien überwachen. Dazu gehören:

Aufsichtsbehörden oder Gesundheitsbehörden.

Die Aufsichtsbehörden oder Gesundheitsbehörden sind für die Überprüfung der klinischen Studie vor deren Beginn zuständig.

Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremien (DSMBs).

DSMBs bestehen in der Regel aus einer Gruppe externer, unabhängiger Experten, die alle potenziellen Sicherheitsbedenken, die während einer klinischen Studie auftreten können, überwachen.

Institutionelle Prüfungsausschüsse (IRBs) oder unabhängige Ethikkommissionen (IECs).

Ein IRB oder eine IEC ist eine unabhängige Gruppe, der Wissenschaftler, Ärzte und Laien angehören. Diese Gruppe überprüft das Konzept einer klinischen Studie und alle Aktualisierungen sowie alle Informationen, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden, um sicherzustellen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer geschützt werden. IRBs und IECs haben die Befugnis, klinische Forschungen zu genehmigen, Änderungen zu verlangen oder abzulehnen.

Schutz Ihrer personenbezogenen Daten

Alle klinischen Studien müssen den einschlägigen Gesetzen, einschließlich der Datenschutzgesetze, entsprechen und diese einhalten.
Ihre personenbezogenen Daten werden in Übereinstimmung mit den einschlägigen Gesetzen und in der Weise geschützt, wie es in der Patienteninformation und Einwilligungserklärung erklärt wird.

Klinische MEVPRO-Studien

Ablauf klinischer Studien

Schritte für die Teilnahme an einer klinischen Studie

Häufig gestellte Fragen